Принципът на работа на API -та включва главно следните аспекти:
Определение и употреба: API (активни фармацевтични съставки, API) се отнасят до API, използвани при производството на различни препарати и са активните съставки в препаратите. Той може да се приготви чрез химичен синтез, екстракция на растенията или биотехнология, обикновено под формата на прах, кристали или екстракти, но пациентите не могат да го приемат директно. API играят ключова роля в процеса на производство на лекарства и са основните компоненти на лекарствата. Те са пряко ангажирани в синтеза, метаболизма и абсорбцията на лекарства, за да се гарантира терапевтичният ефект на лекарствата.
Класификация: API могат да бъдат класифицирани според техните източници и употреби. Общите класификации включват насипни API, специални API и патентовани API. Груповите API обикновено са традиционни фармацевтични API със стабилно търсене на пазара и широко приложение, като антиинфективи, антибиотици, витамини и др. Специалните API на API се отнасят до специални API на лекарства извън патенти, които обикновено имат висока добавена стойност и конкурентоспособност на пазара. Патентованите API са API, използвани за производство на патентовани лекарства (оригинални изследователски лекарства, иновативни лекарства).
Контрол на качеството: API изискват строг контрол на качеството по време на производствения процес. Стандартите му за контрол на качеството обикновено са по -строги от тези на препаратите, за да се гарантира качеството и безопасността на лекарствата. Подготовката на API изисква ръководството на професионалните лекари и тяхното използване в строго съответствие с дозата и употребата в инструкциите за лекарство. Ако се появи дискомфорт, е необходимо да спрете приемането на лекарството навреме и да потърсите медицински преглед и лечение.
Pplication Областите : API се използват широко при производството на различни препарати, включително инжекции, таблетки, орални разтвори, прахове и др.